Forskningsetik för forskare och forskarstuderande
För att få hjälp med att bedöma om ett forskningsprojekt omfattas av etikprövningslagen kan Mittuniversitetets forskningsetiska kommitté göra en granskning av projektet och ge råd och synpunkter. Kommittén kan även ge råd innan en ansökan skickas till Etikprövningsmyndigheten (EPM).
Forskningsetik bygger i mångt och mycket på frivilliga överenskommelser inom forskarsamhället om etiska principer. I Sverige är följande lagar och direktiv centrala:
- Lagen om etikprövning av forskning som avser människor,
- Dataskyddsförordningen (GDPR)
- EU-direktivet om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål
En överblick av olika dokument om forsknings- och yrkesetik finns i en nätbaserad forskningsetikportal, CODEX. Hur forskning får bedrivas regleras också i allmän lagstiftning. Dessa lagrum och hur de tillämpas på forskning finns också beskrivet i CODEX.
En rekommendation är att läsa Vetenskapsrådets publikation God forskningssed som bland annat informerar om ansvarsfrågor i multinationella forskningsprojekt, kommersialisering och mycket annat.
För att hålla dig uppdaterad om de senaste nyheterna kring forskningsetik rekommenderas att du anmäler dig till Etikprövningsmyndighetens nyhetsbrev.
Forskning som avser människor
För forskning som bedrivs av disputerade forskare och av forskarstuderande gäller samma regler. Det innebär att forskningsstudien ska genomgå etikprövning, om den faller inom ramen för Etikprövningslagens (Lag 2003:460) tillämpningsområde, oavsett om den genomförs av en disputerad forskare eller av en forskarstuderande.
Vid doktorandarbete är det handledaren (eller annan disputerad forskare) som tillsammans med forskarstuderanden har ansvarar för att de etiska föreskrifterna efterlevs. Däremot är det handledaren som ska gå igenom och underteckna etikansökan. För studentarbeten som avses ingå i forskningsprojekt ska en disputerad handledare ha gått igenom och undertecknat ansökan.
Etikprövningslagen - Lag (2003:460)
Etikprövningslagen omfattar grundläggande bestämmelser om etikprövning av forskning som avser människor. Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning.
Forskningspersonen ska skyddas mot risken att skadas fysiskt, psykiskt eller integritetsmässigt. Allmänheten ska ges insyn i och inflytande över den forskningsetiska prövningen. Såväl forskningspersonernas som forskarnas rättssäkerhet ska värnas.
Forskning som omfattas av lagen:
3 § Denna lag ska tillämpas på forskning som innefattar behandling av
- personuppgifter som avses i artikel 9.1 i EU:s dataskyddsförordning (känsliga personuppgifter), eller
- personuppgifter om lagöverträdelser som innefattar brott, domar i brottmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden.
4 § Utöver vad som följer av 3 § ska lagen tillämpas på forskning som
- innebär ett fysiskt ingrepp på en forskningsperson,
- utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt eller som innebär en uppenbar risk att skada forskningspersonen fysiskt eller psykiskt,
- avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande människa och kan härledas till denna människa,
- innebär ett fysiskt ingrepp på en avliden människa, eller
- avser studier på biologiskt material som har tagits för medicinskt ändamål från en avliden människa och kan härledas till denna människa. Lag (2008:192).
Geografiskt tillämpningsområde
5 § Denna lag skall tillämpas på forskning som skall utföras i Sverige.
Ansökan om etikprövning
Om du som forskare eller forskarstuderande behöver göra en etikprövning gör du det hos Etikprövningsmyndigheten. Hur du går tillväga kan du läsa på deras hemsida. Notera att en ansökan till Etikprövningsmyndigheten inte kan göras efter att forskningsprojektet/studien är påbörjad.
Är du osäker om etikprövning behövs eller önskar etiska råd och synpunkter på ditt projekt, kan du kontakta Mittuniversitetets forskningsetiska kommitté. Kommittén kan även vara rådgivande inför din ansökan till Etikprövningsmyndigheten.
För mindre och enklare frågor kan du kontakta någon av kommitténs ledamöter.
Önskar du råd inför en ansökan till Etikprövningsnämnden skickar du ditt granskningsärende/ansökan via e-mail till kommitténs handläggare. För att kommittén ska kunna ge ett bra råd behöver du bifoga
- forskningsplan,
- eventuella instrument (t.ex. intervjuguide, enkät, beskrivning av experiment),
- information samt samtyckesblankett till forskningspersoner.
Ansökan skall vara kommittén tillhanda 10 arbetsdagar före det sammanträde där ärendet behandlas. Kommitténs yttranden bör kunna presenteras för sökanden inom 14 dagar från det att ärendet behandlats, om inga kompletterande uppgifter behövs.
Forskning som avser djur
Forskning som avser djur regleras av EU-direktivet 2010/63/EU om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål. Ytterligare information finns även att läsa hos Jordbruksverket.